Déantar an tástáil endotoxin baictéarach (BET) i bhformhór na saotharlanna nua-aimseartha faoi choinníollacha rialaithe mar fhachtóir tábhachtach chun cur isteach a sheachaint.
Cuíteicníc aiseiptightábhachtach agus caighdeáin á n-ullmhú agus á gcaolú agus samplaí á láimhseáil.Gúnacleachtas lasmuigh de ghnáth-threalamh cosanta pearsanta saotharlainne (TCP(e) ní ábhar imní iad ceanglais mura rud é go n-éilíonn an táirge atá faoi thástáil breithnithe sonracha maidir le sábháilteacht anailísí mar gheall ar thocsaineacht nó ionfhabhtaíocht.LámhainníBa cheart go mbeadh sé saor ó TALC, toisc go bhféadfadh leibhéil shuntasacha ion-ocsainí a bheith sa TALC.Léitheoirí pláta, folcadáin uisce, agus bloic teasa tirima úsáidtear le haghaidh gor samplach a bheith ar bhinse saotharlainne ar shiúl ó dhuchtanna teasa, aerála agus aerchóirithe (HVAC), creathadh suntasach, agus trácht saotharlainne a d'fhéadfadh tionchar a bheith aige ar thorthaí na tástála.Amanna agus coinníollacha coinneála samplacha chinneadh agus a dhoiciméadú ina dhiaidh sin, más gá, chun a áirithiú gur féidir torthaí tástála cruinne a ghiniúint san am cáilithe.
Mar shampla, má fhaigheann an tsaotharlann sampla Uisce le haghaidh Instealladh (WFI) nó sampla inphróiseála, an gá é a chuisniú nó an féidir é fanacht ag teocht an tseomra, agus cé chomh fada?Sula ndéantar an tástáil, moltar go ndéanfaí an coimeádán/na coimeádáin samplacha príomhúla a mheascadh go himleor sula mbaintear an t-idirlíon nó na slánchuidithe tástála le haghaidh tástála díreach nó caolaithe ina dhiaidh sin.
Tástáil Endotoxin Baictéarach Bioendo, tá na turgnaimh san áireamhmodh clot glóthachmeasúnacht tástála endotoxin agusmeasúnú cainníochtúil tástála endotoxin, tá modh clot glóthach measúnacht tástála endotoxin bhrath cáilíochtúil endotoxin, éilíonn na turgnaimh seo go bhfuil na hábhair inchaite próiseáil depyrogenation, mar shampla feadáin imoibriú endotoxin saor in aisce, feadáin caolaithe agus leideanna pyrogen saor in aisce;braite cainníochtúil endotoxin bhfuil tástáil endotoxin crómogenic cinéiteach, tástáil endotoxin turbidimetric cinéiteach, éilíonn na turgnaimh seo go bhfuil inchaite chun freastal ar an leibhéal is airde de endotoxins níos lú ná0.005AE / ml( 0.001EU/ml ), amhail feadáin saor ó endotoxin, leideanna saor ó phirogen, agus micreaphlátaí saor ó phirogen, fiú taiscumar saor ó phirogen.Dála an scéil, má tá cóireáil na samplaí, caithfidh an coimeádán a bheith mar bhuidéal samplach saor ó endotoxin.
I dtástáil endotoxin, is féidir le trasnaíocht teacht chun cinn ó fhoinsí éagsúla, mar shampla comhpháirteanna maitrís samplacha, imoibrithe tástála, nó trealamh.
Chun cur isteach turgnamh a sheachaint, is féidir na bearta seo a leanas a ghlacadh:
1. Ullmhúchán Samplach: Tá ullmhúchán samplach ceart riachtanach le haghaidh tástála endotoxin cruinn.
Ba cheart an maitrís samplach a thástáil go críochnúil agus a bharrfheabhsú chun comhoiriúnacht leis an measúnacht endotoxin a chinntiú.
Go háirithe, ba cheart substaintí trasnaíochta amhail lipidí agus próitéiní a bhaint nó a íoslaghdú trí úsáid a bhaint as teicnící iomchuí amhail scagachán nó lártheifneoiriú.
2. Rialuithe Dearfach agus Diúltacha: Tá sé riachtanach rialuithe dearfacha agus diúltacha a áireamh sa mheasúnú chun monatóireacht a dhéanamh ar chur isteach.
Deimhníonn rialuithe dearfacha feidhmiúlacht na tástála, agus aimsíonn rialuithe diúltacha aon éilliú nó aon chur isteach ó na comhpháirteanna measúnaithe.
3. Rialú Cáilíochta: Ba cheart rialú cáilíochta a dhéanamh ar gach imoibrí, trealamh agus uisce a úsáidtear sa mheasúnacht.
Cinntíonn sé seo go bhfuil na himoibrithe saor ó éilliú endotoxin agus go bhfuil siad ag obair i gceart.
4. Caighdeánú: Ba cheart an measúnú a chaighdeánú chun a chinntiú go bhfuil na torthaí go léir inchomparáide agus in-atáirgthe.
Is éard atá i gceist leis seo ná úsáid a bhaint as cuar caighdeánach chun an measúnú a chalabrú agus úsáid a bhaint as teicníochtaí caighdeánaithe chun samplaí a ullmhú, gor agus a bhrath.
5. Bailíochtú: Ba cheart an measúnú a bhailíochtú chun a chinntiú go bhfuil sé sonrach, íogair, agus iontaofa.
Is éard atá i gceist leis seo raon samplaí a thástáil, lena n-áirítear iad sin a bhfuil eolas go bhfuil inotoxin iontu, chun cruinneas agus beachtas an mheasúnaithe a fháil.
Trí na bearta seo a leanúint, is féidir cur isteach a íoslaghdú, agus is féidir tástáil endotoxin cruinn a bhaint amach.
Am postála: Dec-01-2022
