Measúnacht Tástála Endotoxin ag Amebocyte Lysate Lyophilized (Imoibrí LAL)
Imoibrithe LAL: Is sliocht uiscí de chealla fola (amebocytes) ón gcrua-chlúmhán Atlantach é lysate amebocyte lyophilized (LAL).
Imoibrithe TAL: Is sliocht uiscí de chealla fola ó Tachypleus tridentatus é imoibrí TAL.
Faoi láthair, tá príomhtháirgeadh imoibrithe LAL/TAL sna Stáit Aontaithe agus sa tSín.
Measúnacht tástála endotoxin clot glóthach, is é an modh seo fós na príomh-iarratais ar fud an domhain, chun freastal ar riachtanas sábháilteachta na gcógas instealladh Daonna.
FAOI LÁTHAIR táirgeann agus soláthraíonn Bioendo imoibrí clot LAL glóthach lena n-áirítear ampaill ghloine tástála aonair agus vials ilthástála.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 agus G52
Is é seo an réiteach eacnamaíoch do bhrath cáilíochtúil endotoxins sa tástáil drugaí.Go háirithe do na drugaí injectable nó drugaí parenteral chun endotoxins a thástáil i WFI, API nó táirgí críochnaithe drugaí.Tá éileamh ard ar ghníomhartha oibríochta ar mheasúnú tástála endotoxin, is gá oibreoir inniúil chun déileáil leis an measúnacht clot glóthach chun na reuslts cearta a chinntiú.
Réiteach iomlán le haghaidhG52Measúnacht tástála endotoxin:
Imoibrí LAL
Rialú Endotoxin Caighdeánach
BET Uisce
Leideanna pípéad saor ó endotoxin
Feadáin ghloine saor ó endotoxin, lena n-áirítear oibriú caolaithe agus feadáin imoibrithe.
Ionstraim goir, chun an dabhach uisce nó gorlainne teasa tirim a mholadh.Teastaíonn cruinneas teochta ó gach feiste gor.
Gach ábhar inchaite chun teagmháil a dhéanamh leis an measúnacht LAL a chomhlíonann an caighdeán leibhéal saor ó endotoxin ” < 0.005EU/ml ” .
Beidh an timpeallacht thurgnamhach oiriúnach don bhrath endotoxin.
Aird a thabhairt ar :
Úsáidtear ábhair inchaite plaisteacha cosúil le leideanna pípéad nó plátaí ilthobair go forleathan le haghaidh tástála endotoxin.Éilíonn na Pharmacopoeias comhchuibhithe (USP/CP) go gcaithfidh aon ábhair inchaite plaisteacha agus feadáin ghloine a bheith saor ó endotoxin inbhraite agus chomh tábhachtach céanna ach nach mbreathnaítear orthu go minic, go gcaithfidh siad an caighdeán saor ó fhachtóirí cur isteach.
Conas an measúnú tástála endotoxin a oibriú chun na endotoxins sa sampla a bhrath?
Ar an gcéad dul síos, ba cheart an tástáil chun íogaireacht lysate lipéadaithe a dhaingniú a dhéanamh.Chun a dheimhniú go bhfuil an íogaireacht mar an gcéanna leis na marcanna lipéad.
Le haghaidh anailíse samplach, déan measúnachtaí tástála endotoxin réamh-idirghabhála.
Chun an mheasúnacht endotoxin iomlán de “tástáil trasnaíochta” a oibriú.
Chun an tástáil teorann a oibriú chun fáil amach cén chaoi a bhfuil an leibhéal endotoxins sa sampla.
Nuair a bheidh an tástáil le haghaidh deimhniú íogaireacht lysate lipéadaithe á oibriú, is é an toradh neamhghnácha, 2 fhoirmiú glóthach Lamada havenot?
Seiceáil an bhfuil modh ullmhúcháin an endotoxin caighdeánach rialaithe baictéarach ceart.
Tá gá le meascadh vortex do gach caolaitheoir (féach an lámhleabhar treoracha nó cuir isteach an caighdeán rialaithe endotoxin go mion).
Le seiceáil an bhfuil an t-imoibrí lysate ag teacht leis an gcaighdeán rialaithe endotoxin.
Moltar folctha uisce nó gorlann teasa tirim a úsáid le haghaidh próiseas teocht leanúnach an imoibrí lysate (mar shampla, níl goradán nó bosca tirim éifeachtach).
Le linn an goir, timpeallacht uisce sa dabhach uisce atá statach agus cobhsaí, seachnaítear gach tonnchrith.
Tabhair aird ar leith ar an folctha uisce chun an caidéal sreabhadh uisce a mhúchadh.
Agus an toradh á mheas, tóg go réidh an feadán tástála nó an t-ampúl gloine as an teirmeastat, inbhéartú go mall 180 céim,
ní dhéanfar an foirmiú glóthach sa fheadán a dhífhoirmiú, agus ní bheidh sé duillín as, taifeadadh an toradh le comhartha "+";
ní dhéantar aon fhoirmiú glóthach nó ní féidir an clot glóthach a choinneáil slán cé go ndéantar é.
Tá an duillín balla diúltach, taifeadadh an toradh le comhartha “-”.
Baineann Kit tástála endotoxin clot glóthach tapa leis an modh tástála endotoxin clot glóthach.
Sa tástáil endotoxin clot glóthach tapa, ní ghineann an rialú dearfach sampla glóthach?
Gcéad dul síos, bain úsáid as uisce tástála endotoxin baictéarach chun na himoibrithe lysate a fhíorú, a chinntiú go bhfuil na rialacháin comhlíonta ag na hoibreoirí agus an timpeallacht;
Má tá an trealamh cáilithe, ansin ní dhéanann rialú dearfach an tsampla foirmiú glóthach mar gheall ar éifeacht coisctheach an tsampla, agus ba cheart an sampla a phróiseáil agus a chóireáil.
Is é an modh próiseála samplach is coitianta ná caolú.
Am postála: Dec-29-2021
