Is earraí inchaite iad saor ó phirogen gan endotoxin eisghineach, lena n-áirítear leideanna pípéad saor ó phirogen (bosca tip), feadáin tástála saor ó phirogen nó feadáin ghloine saor ó endotoxin ar a dtugtar, ampaill ghloine saor ó phirogen, micreaphlátaí 96-tobair saor ó endotoxin, agus endotoxin-. uisce saor in aisce (úsáid uisce dípharogenaithe sa tástáil endotoxin baictéarach), maolán saor ó endotoxin agus araile. Ina measc, an t-uisce le haghaidh endotoxintest baictéarach trí mhodh clot glóthach agus measúnacht cainníochtúil tástála endotoxin sna heagráin Pharmacopoeia uile a bhaineann leo (USP, EP, BP, JP agus an tSín Pharmaceutica).Tagraíonn sé d'uisce steiriúil atá le hinstealladh a bhfuil cion endotoxin níos lú ná 0.015EU/ml ann.Anois an leagan is déanaí de Pharmacopoeia, tá an t-uisce BET níos lú ná 0.005EU/ml.Tá fiú an caighdeán is airde níos lú ná 0.001EU/ml agus is féidir le Bioendo é a tháirgeadh agus a sholáthar.
Is dhá choincheap iomlán difriúil iad na heochairfhocail ghaolmhara de endotoxins, agus earraí inchaite saor ó endotoxin, pirogen agus foinsí teasa:Pyrogen: Ar a dtugtar freisin pyrogen nó fachtóir eisiteirmeach.substaintí is féidir a bheith ina chúis le méadú ar theocht an choirp.Foinse Teasa: Rud a astaíonn teas.Ar nós lasáin dhó, gualaigh, etc.Is ainmneacha fíor-neamhghairmiúla agus míthreoracha iad na “tábhair inchaite neamh-phirigineacha” agus an “freagra pióigineach” atá ag roinnt déantúsóirí agus ceannaithe.Ba cheart go mbeadh “Saor ó Phiorogen” agus “Freagra Pyrogen” ar na cinn chearta.
Cén fáth go bhfuil gá le hábhair inchaite atá saor ó Pyrogen sa mheasúnacht tástála endotoxin, measúnú tástála endotoxin glóthach clot agus measúnú cainníochtúil tástála endotoxin araon?
Sea, tá ábhair inchaite saor ó phirogen riachtanach chun an measúnú tástála endotoxin a dhéanamh go cruinn agus go hiontaofa.Is féidir le láithreacht pyrogens, ar substaintí a spreagann fiabhras iad a dhíorthaítear go minic ó endotoxins baictéarach, cur isteach ar thorthaí na tástála agus léamh bréagach a bheith mar thoradh orthu.Úsáidtear an tástáil endotoxin, ar a dtugtar tástáil Limulus amebocyte lysate (LAL) nó ar a dtugtar tástáil Lyophilized amebocyte lysate (LAL), chun láithreacht endotoxins baictéarach i gcógaisíocht, feistí leighis agus táirgí eile a bhrath agus a chainníochtú.Braitheann an tástáil LAL ar an imoibriú idir an t-imoibrí LAL agus endotoxins chun freagairt téachtadh nó crómaigineach a tháirgeadh.Chun torthaí cruinne a chinntiú, tá sé ríthábhachtach earraí inchaite a úsáid atá saor ó phirogens.Is féidir le pyrogens ábhair saotharlainne éagsúla a éilliú, lena n-áirítearearraí gloine, leideanna pípéad, feadáin, agus coimeádáin samplacha.Má thagann earraí inchaite atá truaillithe le pyrogen i dteagmháil leis an imoibrí LAL nó le samplaí tástála, féadfaidh siad frithghníomhartha bréagacha dearfacha a spreagadh, rud a fhágann go bhfuil conclúidí earráideacha ann maidir le láithreacht nó tiúchan endotoxins.Déantar earraí inchaite saor ó phirogen a mhonarú agus a thástáil go sonrach chun láithreacht pirogens a íoslaghdú nó a dhíchur.Téann siad faoi dhianphróisis rialaithe cáilíochta lena chinntiú go gcomhlíonann siad na caighdeáin riachtanacha maidir le tástáil ion-ocsaine.Cuidíonn úsáid na n-earraí inchaite speisialaithe seo le sláine agus cruinneas an mheasúnaithe tástála endotoxin a choinneáil, ag cinntiú torthaí iontaofa agus ag cur sábháilteacht othar chun cinn in feidhmeanna cógaisíochta agus bithleighis.
Am postála: Nov-07-2022
