Cad is Tástáil Endotoxins ann?

Cad is Tástáil Endotoxins ann?

Is móilíní hidreafóbach iad endotoxins atá mar chuid den choimpléasc lipopolysaccharide a fhoirmíonn an chuid is mó den membrane seachtrach de bhaictéir Gram-diúltacha.Scaoiltear iad nuair a fhaigheann na baictéir bás agus nuair a scarann ​​a gcuid seicní seachtracha.Breathnaítear ar endotoxins mar na príomh-ranníocóirí don fhreagairt phirogenic.Agus is féidir le táirgí parenteral atá éillithe le pirogens forbairt fiabhras, ionduchtú freagra athlastach, turraing, teip orgán agus bás i ndaoine.

Is é tástáil endotoxins an tástáil chun endotoxins ó bhaictéir Gram-diúltacha a bhrath nó a chainníochtú.

Úsáidtear coiníní chun endotoxins i dtáirgí cógaisíochta a bhrath agus a chainníochtú ar dtús.De réir USP, baineann an RPT le monatóireacht a dhéanamh ar mhéadú teochta nó ar fhiabhras tar éis instealladh infhéitheach den chógaisíocht isteach i gcoiníní.Agus éilíonn 21 CFR 610.13(b) tástáil pyrogen coinín le haghaidh táirgí bitheolaíocha sonraithe.

Sna 1960idí, fuair Fredrick Bang agus Jack Levin amach go dtéachtfaidh amebocytes an phortáin chrú-chru-each i láthair endotoxins.Tá anLysate Amebocyte Limulus(nó Tachypleus Amebocyte Lysate) dá réir chun an chuid is mó de RPT a athsholáthar.Ar USP, tagraítear do thástáil LAL mar an tástáil endotoxin baictéarach (BET).Agus d'fhéadfaí BET a dhéanamh trí 3 theicníc a úsáid: 1) an teicníc glóthach-clot;2) an teicníc turbidimetric;3) an teicníc chromogenic.Tá an pH is fearr, an neart ianach, an teocht agus an t-am goir i gceist leis na ceanglais maidir le tástáil LAL.

I gcomparáid le RPT, tá BET tapa agus éifeachtach.Mar sin féin, ní fhéadfadh BET ionad RPT go hiomlán.Toisc go bhféadfadh fachtóirí cur isteach ar mheasúnú LAL agus nach bhfuil sé in ann pyrogens neamh-endotoxin a bhrath.