Is sliocht uiscí de chealla fola ón gcrú-pholl é Limulus amebocyte lysate (LAL) nó Tachypleus tridentatus lysate (TAL).
Agus is móilíní hidreafóbach iad endotoxins atá mar chuid den choimpléasc lipopolysaccharide a fhoirmíonn an chuid is mó den membrane seachtrach de bhaictéir Gram-diúltacha.D'fhéadfadh iarmhairtí tromchúiseacha a bheith mar thoradh ar tháirgí tuismitheora atá éillithe le pirogens amhail fiabhras, turraing, cliseadh orgáin, nó fiú bás.
D’fhéadfadh imoibrí LAL/TAL imoibriú le hiníon-tocsain baictéarach agus lipopolysaccharide (LPS).Is é cumas LAL ceangailteach agus téachtadh endotoxin atá fíor-luachmhar dár dtionscal cógaisíochta féin.Agus is é sin an fáth go bhféadfaí imoibrí LAL/TAL a úsáid chun endotoxin baictéarach a bhrath nó a chainníochtú.
Sula bhfuarthas amach go bhféadfaí LAL/TAL a úsáid chun tástáil ion-ocsainí baictéaracha a dhéanamh, úsáidtear coiníní chun endotocsaíní i dtáirgí cógaisíochta a bhrath agus a chainníochtú.I gcomparáid le RPT, tá BET le himoibrí LAL/TAL tapa agus éifeachtach, agus is é an bealach coitianta é monatóireacht dhinimiciúil a dhéanamh ar thiúchan endotoxin sa tionscal cógaisíochta, agus mar sin de.
Is modh a úsáidtear go forleathan é an measúnú tástála endotoxin clot glóthach, ar a dtugtar freisin an tástáil Limulus Amebocyte Lysate (LAL), nó ar a dtugtar Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) chun endotoxins i dtáirgí éagsúla a bhrath agus a chainníochtú, go háirithe sna tionscail chógaisíochta agus feistí leighis.Meastar gur réiteach riachtanach é i réimse an bhrath endotoxin mar gheall ar a éifeachtúlacht agus a ghlactha rialála.
Tá an tástáil LAL bunaithe ar an bprionsabal go bhfuil fachtóir téachtadh i gcealla fola na gcrua portáin (Limulus polyphemus nó Tachypleus tridentatus) a imoibríonn le endotoxins baictéarach, rud a fhágann go gcruthaítear clot cosúil le glóthach.Tá an t-imoibriú seo an-íogair agus sonrach d'endotocsainí, ar comhpháirteanna tocsaineacha iad den membrane seachtrach de bhaictéir gram-diúltacha.
Tá roinnt cúiseanna ann a meastar gur réiteach riachtanach é an measúnú tástála endotoxin clot glóthach chun endotoxin a bhrath:
1. Glacadh Rialála: Aithnítear agus glactar leis an tástáil LAL ag údaráis rialála ar nós Pharmacopeia na Stát Aontaithe (USP) agus Pharmacopoeia na hEorpa (EP) mar an modh caighdeánach le haghaidh tástála endotoxin.Tá sé éigeantach na rialacháin seo a chomhlíonadh chun sábháilteacht agus cáilíocht táirgí cógaisíochta a chinntiú.
2. Íogaireacht agus Sainiúlacht: Tá íogaireacht ard ag tástáil LAL, rud a ligeann do leibhéil an-íseal endotoxins a bhrath.Tá sé in ann tiúchan endotoxin chomh híseal le 0.01 aonad endotoxin in aghaidh an mhililítir (AE/mL) a bhrath.Cinntíonn sainiúlacht na tástála go n-aimsíonn sé endotoxins go príomha agus go n-íoslaghdaíonn sé torthaí bréagacha dearfacha.
3. Éifeachtúlacht Costas: Meastar go ginearálta gur réiteach eacnamaíoch é an measúnú tástála endotoxin clot glóthach i gcomparáid le modhanna malartacha ar nós na dtástálacha crómaigineacha nó turbidiméadracha.Éilíonn sé níos lú imoibrithe agus trealamh, ag laghdú costais tástála iomlána.Ina theannta sin, toisc go bhfuil imoibrithe LAL caighdeánaithe ar fáil ar an margadh tá sé áisiúil do shaotharlanna an tástáil a dhéanamh.
4. Caighdeán an Tionscail: Glacadh go forleathan leis an tástáil LAL sna tionscail chógaisíochta agus feistí leighis mar an modh caighdeánach chun endotoxin a bhrath.Is cuid lárnach de phróisis rialaithe cáilíochta é le linn táirgí cógaisíochta agus feistí leighis a mhonarú, ag cinntiú go gcomhlíontar ceanglais rialála.
Mar sin féin, is fiú a thabhairt faoi deara go bhféadfadh teorainneacha a bheith ag an measúnú tástála glóthach clot endotoxin, mar shampla trasnaíocht ó shubstaintí áirithe agus an fhéidearthacht torthaí bréagach-dearfach nó bréagach-diúltach.I gcásanna sonracha, féadfar modhanna malartacha amhail na measúnachtaí crómaigineacha nó turbidiméadracha a úsáid chun na torthaí a fuarthas ón tástáil LAL a chomhlánú nó a bhailíochtú.
Am poist: Apr-29-2019
