Coinníollacha Comhshaoil Saotharlainne
Is féidir an BET a dhéanamh i bhformhór na saotharlanna nua-aimseartha faoi choinníollacha rialaithe.
Cuíteicníc aiseiptightábhachtach agus caighdeáin á n-ullmhú agus á gcaolú agus samplaí á láimhseáil.Gúnacleachtas lasmuigh de ghnáth-threalamh cosanta pearsanta saotharlainne (TCP(e) ní ábhar imní iad ceanglais mura rud é go n-éilíonn an táirge atá faoi thástáil breithnithe sonracha maidir le sábháilteacht anailísí mar gheall ar thocsaineacht nó ionfhabhtaíocht.LámhainníBa cheart go mbeadh sé saor ó TALC, toisc go bhféadfadh leibhéil shuntasacha ion-ocsainí a bheith sa TALC.Léitheoirí pláta, folcadáin uisce, agus bloic teasa tirima úsáidtear le haghaidh gor samplach a bheith ar bhinse saotharlainne ar shiúl ó dhuchtanna teasa, aerála agus aerchóirithe (HVAC), creathadh suntasach, agus trácht saotharlainne a d'fhéadfadh tionchar a bheith aige ar thorthaí na tástála.Amanna agus coinníollacha coinneála samplacha chinneadh agus a dhoiciméadú ina dhiaidh sin, más gá, chun a áirithiú gur féidir torthaí tástála cruinne a ghiniúint san am cáilithe.
Mar shampla, má fhaigheann an tsaotharlann sampla Uisce le hInstealladh (WFI) nó sampla inphróiseála, an gá é a chuisniú nó an féidir é fanacht ag teocht an tseomra, agus cé chomh fada?Sula ndéantar an tástáil, moltar go ndéanfaí an coimeádán/na coimeádáin samplacha príomhúla a mheascadh go himleor sula mbaintear an t-idirlíon nó na slánchuidithe tástála le haghaidh tástála díreach nó caolaithe ina dhiaidh sin.
Tástáil Endotoxin Baictéarach Bioendo, tá na turgnaimh lena n-áirítear modh clot glóthach measúnacht tástála endotoxin agus measúnú tástála cainníochtúil endotoxin, glóthach modh clot tástála endotoxin tástáil endotoxin bhrath cáilíochtúil, éilíonn na turgnaimh na hábhair inchaite próiseáil depyrogenation, mar shampla feadáin imoibriú endotoxin saor in aisce, caolú feadáin. agus leideanna saor ó phirogen;Tá tástáil endotoxin crómaigineach cinéiteach ag braite endotoxin cainníochtúil, tástáil endotoxin turbidimetric cinéiteach, éilíonn na turgnaimh seo go gcaithfidh earraí inchaite an leibhéal is airde d'endotocsainí níos lú ná 0.005EU/ml ( 0.001EU/ml ), amhail feadáin saor ó endotoxin, leideanna saor ó phirogen, agus micreaphlátaí saor ó phirogen, fiú taiscumar saor ó phirogen.Dála an scéil, má tá cóireáil na samplaí, caithfidh an coimeádán a bheith mar bhuidéal samplach saor ó endotoxin.
Am postála: Dec-01-2022
