Le cúnamh Bioendo, cheadaigh an AE an chéad táirge vacsaíne deimhnithe GMP sa tSín a úsáid agus a seoladh i margadh an AE

Ag deireadh 2019, bhí eipidéim nua an choróin fíochmhar.I mí na Nollag 2020, bhí an vacsaín víreas coróin nua neamhghníomhaithe a d'fhorbair agus a tháirg cuideachta bithchógaisíochta aitheanta 86% éifeachtach i gcoinne ionfhabhtú víreas, agus b'ionann an ráta comhshó antasubstainte neodraithe agus 99%, rud is féidir a bheith coisctheach 100%.cásanna tromchúiseacha agus tromchúiseacha de COVID-19.Fuair ​​​​an vacsaín údarú úsáide éigeandála i dtír i mí Mheán Fómhair chun foireann leighis a bhí ag troid ar línte tosaigh na heipidéime a chosaint.D'eisigh gníomhaireacht náisiúnta um fhormheas agus rialú drugaí go hoifigiúil deimhniú GMP an AE don vacsaín choróin nua díghníomhaithe don chuideachta bhithchógaisíochta.Is é seo an chéad táirge vacsaíne a formheasadh le húsáid san AE agus GMP deimhnithe i stair na Síne, ag glacadh céim nua chun vacsaín choróin nua na Síne a bheith ina tháirge poiblí domhanda.D'fhonn éifeacht steiriliú teasa tirim agus depyrogenation na líne táirgeachta vacsaín vial a léiriú go fírinneach, úsáideann ár gcuideachta próiseas táirgthe uathúil chun na sonraíochtaí 2ml, 3ml agus eile a shaincheapadh den chineál céanna buidéal vials a úsáidtear i dtáirgeadh na bithchógaisíochta. cuideachta.Baictéar resistant teocht ard Táscaire endotoxin (táscaire endotoxin steiriliú teasa tirim ECV), a réitíonn riachtanais táirgeachta táirgí vacsaíne.Rinne ár gcuideachta ár bpáirt i bpróiseas taighde agus forbairt náisiúnta vacsaín choróin, táirgeadh, rialú cáilíochta, agus braite endotoxin.


Am postála: Bealtaine-30-2019